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                >信息公开>建议提案
                视♀力保护色:
                大发棋牌娱乐官网关于政协十三届全国委员会第▲二次会议第3547号(医疗体育类407号)提案答复的▃函
                日期:2019-12-31 访问次数: 字号:[ ]

                大发棋牌娱乐官网关于政协十三届全国委员会第二次会议

                第3547号(医疗体育类407号)提案答复的函

                医保函〔2019〕172号

                冯︽丹龙委员:

                您提出的《关于加强罕见病患者用药保障,提高罕见病药物可及性的提案》收悉,经商国家卫生〓健康委、财政部、药监局,现答复如下:

                一、关于对罕见病药品实施优先审评的问题

                为鼓励罕←见病治疗药品研发,2016年2月,原国家食品药品监督管理总局发布《关于解决药品注册申请◣积压实行优先审评审批的意见》(食药监药化管〔2016〕19号)并于2017年12月修╲订实施,对包括罕见病治疗㊣ 药品在内的18种情形的药品注册申请实施优先审评审批。截至目前,国家药监局已将〒69件→治疗罕见病的注册申请(按受╲理号计)纳入优先审评程序,大大加快了产品研发和上市的进卐程。

                同时,为加快罕见病治疗药品等临床急需境外新药在我国上市,国家药监局会同卫生◆健康委联合发布《关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的↙公告》(2018年第79号),对罕见病药品等临床急需境外新药建立专门通道进行审评审批。药监局加强与申请人沟通交流、加强督导管理、加快审评,对列入专门通道的罕见病治疗药品在3个月Ψ 内审结。2018年11月,国家药监◤局会同卫生健康委遴选并公布了第一批《临床急需境外上市新药品种名单》,共计48品种,其中包括20个罕见病治疗↓药。治疗特发性肺动脉的高压的司来帕格片、治疗高胆固醇血症的依洛尤单抗、“阵发性睡眠性血红蛋∞白尿”治疗的伊库珠单抗、治疗多发性硬化症的特立氟胺▅片以及治疗脊髓性肌萎缩症(SMA)的诺西那生注射液(Spinraza)等已经通过该专☉门通道获批上市。

                下一步,国家药监局将积极配合相∞关部门,完善罕见病药物的认证、界定标◇准等,加快罕见病治疗↑药品的审评审批。

                二、关于将罕见病药品纳入医保♀的问题

                基本医疗保险制度建立以来,医疗〖保障部门始终十分重视罕见病医疗保障和救助工作。自2000年以来,国家先后发布了5版医保药品目录。今年,按照党中央、国∑ 务院决策部署,国家〗医保局启动了2019年国家医保目录调整工作并于近期公布了常规准入部分的☆药品名单,目录中包括了原医保目录中收载的血友病、特发性肺纤维化、肌萎缩侧索硬①化症等罕见病用药,还新增了原发性肉碱〖缺乏症、早发性帕金森等罕见病的治疗用药。2017年医保部门在医保目录调整时还探索了谈判♀准入的方式,将治疗多发性硬化症的重组人干扰素β-1b、治疗血友病的重组人凝血因子VIIa纳入医保目录※,并大幅№降低了价格。今年的目录调整中,根据专♂家评审意见,确定了128个价格昂贵或对基金影响较大的品种纳入了拟谈判药品范围【,其中包括了→10余个治疗罕见病的药品。下一步,国家医保局将按程序」与有关企业进行谈判,如谈判成功可被纳入◤目录范围。

                在待遇水平方面,目前职工医保、城乡居民医保政策范■围内住院费用报销比例分『别达到80%以上和70%左右,统筹基金最高支付限额分别达到当地职工年ω平均工资和居民可支配收入的6倍左右。此外,大病保险已覆盖城乡居民医保参保人群,政策范〗围内支付比例达50%左右。2019年,大病保险起付线将降为上年人均可支配收入的50%,政策范围内医疗费用支付比例提□ 高到60%,并对贫困□人口实行倾斜支付政策。

                在医疗救助方面,通过资助包括罕见病患者在内◆的困难群众参加基本医疗保ㄨ险,并对其参保后个人及家庭难以承担的政策范围内医疗费用给予补助,进一步降低其医疗负担。原则上,低保对象、特困人员、农村建档立卡贫困人口等救助◣对象年度救助限额内政策范围内住院费用救助『比例约70%。

                总的来说,现行制度已将部分罕见病药品纳入了基本医疗保险药品目录,并为罕见病患者提供了医疗救助方面的解决渠道。下一步,国家医保局将结合参保人用药需求、医保筹资能力等因素,通过严格的专家评审,逐步将疗效确切、医保⌒ 基金能够承担的罕见病药物纳入医保支付范围。关于您提出“在医保基金结余较多←的地区,将罕▽见病药物优先纳入医保报销目录”的建议,由于当前我国的医保制度正在从分散走向】整合、从差异走向〗统一,为了均衡不同地区的基本待遇水平,国家取消了原有的省级医保药品目录增补权限,今后全国范围╳内医保目录将实现基本一致。

                三、关于全国罕见病诊疗协作△网的问题

                2019年2月,国家卫生健康委印发了《关√于建立全国罕见病诊疗协作网的通知》(国卫▂办医函〔2019〕157号),先行在全国遴选了324家医院作为协作网医院,并要求协作网医院应当及时将罕见★病用∩药纳入医院处方集和基本用药供应目录,开展罕见病药品临床监测,按要求做好短缺预警和信息报告,努力满足临床用药需求。通过加强协作网医院罕见病药品供应目录衔接、药品院际█调剂、配送物流延伸等方式,方便罕见病患者就近取药。我国罕见病诊疗协作网的建立,将为进一△步推动罕见病患者用药保障起到重︻要作用。

                此外,在疾病筛查方面,国家卫生健康委不断健全全国新生儿疾∮病筛查网络,对包括罕见病在内的新生儿出生缺陷进行筛查。目前,已做到全国新生儿出生缺陷筛@查中心省级全覆盖●,对预防罕见病等出生缺陷起到重要作用。

                下一步,有关部门将进一々步加强配合,做好协作网相关工╳作,为罕见病患者提供更好的医疗服务,保障患者合法权ξ益。感谢您对医保事◣业的关心与支持。

                感谢您对医保事业的关心与支持。

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                2019年10月16日

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